エグゼクティブコンサルタントのご紹介

【経営戦略・事業戦略】

製薬会社に30数年勤務。その間、経営企画部門、医薬品事業企画、グローバルビジネス(海外駐在含む)、アジア事業、生産、マーケティング、国内営業、流通、業界活動等幅広く経験。経営戦略・事業戦略立案についての経験も豊富なプロフェッショナル。

【創薬研究・免疫学・薬理学・毒性学・バイオマーカー】

医学博士, 米国D.A.B.T.,医師,日本語検定1級, 日本語,英語,中国語対応。米国国籍。
日本での医師臨床研修後, NIMS,京都大学を経て渡米。カーネギーメロン大学, ピッツバーグ大学(准教授)。米国FDAにて医薬品・医療機器の承認審査業務, 審査官, CDER および CDRHに従事。

【薬事・品質・信頼性保証】

製薬企業にて25年間、品質・薬事・信頼性保証部門における実務・及び責任者を経験したスペシャリスト。日米欧3極の薬事申請業務に加え国内工場の品質部門のバリデーション責任者として査察対応業務を担当。
その後、他製薬企業にて約10年間、品質保証部長、信頼性本部長として活躍。

【生産】

医薬品固形剤・外用剤の製法設計のスペシャリスト、製造ラインの設計・製造コストダウン・生産管理業務の経験が豊富。また、長年、生産部門のマネジメント業務に携っており、現場のリーダー育成研修実績も多い。

【海外事業】

医療用医薬品の海外事業(特にアジア)のスペシャリスト。アジア各国の製薬会社への製品導出、薬事対応、契約書作成の豊富な経験を持つ。適切なビジネススキームと契約書案の提案が可能。新薬・ジェネリックともに対応可。
行政書士

【ヘルスケアのDX全般】

医療情報・テクノロジー・サービスを提供する外資系コンサルティング会社にて、医薬関連データの新規事業開発を担当。その後、AIやブロックチェーンなどのテクノロジーと事業を融合させるPJ及びヘルスケア領域の事業開発やスタートアップ支援などを行った。             製薬業界におけるDXの第一人者

【薬事・品質・GMP対応】

医薬品及び医療機器の信頼性保証のスペシャリスト。非臨床~臨床~承認申請~製造(GMP)に至る薬事関連業務への設計・監査のプロフェッショナル。特に非臨床、承認申請に強み。